Het doel van Good Clinical Practice (GCP) is tweeledig. In de eerste plaats worden met deze regelgeving de rechten, de veiligheid en het welzijn van de proefpersonen, die deelnemen aan het onderzoek, beschermd. In de tweede plaats dienen de regels ervoor om de betrouwbaarheid van onderzoeksgegevens te garanderen. Alle registratiecommissies ter wereld (in Nederland is dat het College voor de beoordeling van geneesmiddelen) accepteren alleen medicijnen die zijn onderzocht aan de hand van GCP. &ellipsis;
'Elk getalletje moet te controleren zijn.'
Good Clinical Practice
De - vermeende - fraude van een neuroloog uit Almelo, die voor een klinisch onderzoek met het geneesmiddel dipyridamole 438 patiënten uit zijn duim zou hebben gezogen, leidde eind vorig jaar tot veel commotie in de Nederlandse media. Niet vreemd, want fraude op dit gebied komt zelden voor - of in elk geval zelden aan het licht. De steeds strengere eisen die worden gesteld aan geneesmiddelenonderzoek maken het makkelijker om onderzoekers, die niet volgens 'Good Clinical Practice' werken, op hun vingers te tikken.
Maak een gratis account aan en krijg toegang tot alle artikelen
Heeft u al een account?